南京三迭纪雷美替胺双释片启动Ⅰ期临床 适应症为以入睡困难和早醒为特征的失眠
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京三迭纪医药科技有限公司的一项在中国健康受试者中评估单次口服雷美替胺双释片后药代动力学和安全性特征的单中心、随机、开放、交叉、雷美替胺片对照的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254008，首次公示信息日期
适应症
科伦博泰ADC药物第三项适应症获批
10月11日，科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(商品名：佳泰莱)获国家药品监督管理局批准第三项适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚
艾迪医药ACC017片启动III期临床 适应症为成人HIV-1感染
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都艾迪医药技术有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司、南京艾迪医药科技有限公司和山东药石药业有限公司的评估ACC017片在初治人类免疫缺陷病毒1型（HIV - 1）成人中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠
艾伯维ABBV - 400启动III期临床 适应症为转移性结直肠癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AbbVie Inc./艾伯维医药贸易（上海）有限公司/AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG的ABBV - 400注射用粉末在c - Met过表达的难治性转移性结直肠癌受试者中比较ABBV -
海思科：获得创新药HSK36357胶囊新适应症IND申请受理通知书
经济观察网海思科10月9日公告，公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，药品名称为HSK36357胶囊。HSK36357是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的小分子药物。HSK36357“周围神经病理性疼痛
适应症 胶囊 思科 hsk36357 hsk36357胶囊 2025-10-10 02:02 3
海思科(002653.SZ)：创新药HSK36357胶囊新适应症IND申请获得受理
海思科(002653.SZ)发布公告，公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，涉及药品：“HSK36357胶囊”。
适应症 胶囊 思科 hsk36357 hsk36357胶囊 2025-10-09 18:41 4
普方生物注射用GEN1184启动III期临床 适应症为铂类耐药型卵巢癌
药物临床试验登记信息显示，普方生物制药（苏州）有限公司的注射用GEN1184在铂耐药卵巢癌患者中比较Rinatabart Sesutecan (Rina - S) 和研究者选择的治疗(IC)的III期、随机、开放标签研究已启动。临床试验登记号为CTR20253
艾司唑仑、氯硝西泮联合治失眠症与超适应症用药
这两三天晚上我果断吃了，一颗氯硝西泮和两颗艾司唑仑片，晚上放下手机一会就睡着了！一觉睡到天亮。半夜也没有醒。这药非常管用。再不怕夜晚来临了”
术前治疗乳腺癌！「德曲妥珠单抗」新适应症上市申请获FDA受理
10月1日，第一三共宣布Enhertu（德曲妥珠单抗）的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA受理，用于联合THP方案（紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）新辅助治疗手术前的高风险HER2阳性（IHC 3+或ISH+）早期（2期或3期）乳腺癌患者。该申请的处方药
康哲药业1类新药MG-K10获慢性阻塞性肺疾病适应症临床试验批准
9月30日，康哲药业（00867）发布公告，本集团于2025年9月29日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，批准MG-K10人源化单抗注射液用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验。
联邦制药(03933):注射用UBT37034超重或肥胖适应症获临床试验默示许可
联邦制药(03933)发布公告，于2025年9月29日，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药注射用UBT37034关于超重或肥胖适应症的临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，受理号为CXHL2500772。
中山康方注射用AK138D1启动I期临床 适应症为晚期恶性肿瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，中山康方生物医药有限公司的一项评价注射用AK138D1在晚期恶性肿瘤治疗中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的剂量递增和扩展的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253795，首次公示信息日期为202
华东医药：HDM1005其他适应症临床启动时间待研发规划确定
投资者提问：你好，董秘，请问HDM1005除了降糖和减重的其他几个拿到IND批件的适应症，预计何时启动临床，比如mash适应症
明慧医药注射用MHB042C启动I期临床 适应症为晚期实体瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，明慧医药（杭州）有限公司的评估注射用MHB042C在晚期实体瘤中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253879，首次公示信息日期为2025年9月29日。
适应症 实体瘤 明慧 明慧医药 注射用mhb042c 2025-09-29 18:31 4
浙江恒研达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）启动生物等效性试验 适应症为2型糖尿病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江恒研医药科技有限公司的达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253938，首次公示信息日
天士力创新版图加速落子！重磅生物药再添适应症
9月23日，天士力发布公告称，其全资子公司天士力生物收到国家药监局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准公司拥有自主知识产权的生物创新药注射用重组人尿激酶原（商品名称：普佑克）新增适应症，用于急性缺血性脑卒中（AIS）的溶栓治疗。
重磅！NMPA批准普佑克新增急性缺血性脑卒中适应症
近日，天士力生物宣布收到国家药监局批准文件，其自主研发的生物创新药注射用重组人尿激酶原（商品名：普佑克）新增急性缺血性脑卒中（AIS）溶栓治疗适应症。该药早在2011年已获批用于急性ST段抬高型心肌梗死，此次扩展至脑梗治疗，将借助其高安全性和特异性溶栓优势，为
缺钱的翰宇药业募资近10亿押注司美格鲁肽
具体来看，约5.35亿元将用于多肽药物片段生产及产线扩建项目；约1.53亿元将投入司美格鲁肽研发与实验室升级项目，其中包括支持司美格鲁肽注射剂（降糖适应症）在国内开展Ⅲ期临床试验，以及推进司美格鲁肽口服片剂在美国的生物等效性试验（BE）和上市申报工作（ANDA
复宏汉霖乳腺癌一线治疗获突破，复妥宁®新适应症获批上市
近日，复宏汉霖(2696.HK)宣布，由其负责商业化推广的创新型CDK4/6抑制剂复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)新增适应症的药品注册申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。此次获批的适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(
百利天恒核心产品iza-bren又一适应症纳入突破性治疗品种名单，但商业化成功仍待观察
9月25日晚间，百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)用于既往经含铂化疗及 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上