恒瑞医药(01276.HK)公布，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可

适应症 程序 瑞康 许可申请 审评程序 2025-09-17 17:31  3

9月17日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司的子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国

适应症 乳腺癌 her2 子公司 曲妥珠单抗 2025-09-17 16:48  2

恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症

适应症 恒瑞医药 曲妥珠单抗 瑞康 瑞康曲妥珠单抗 2025-09-17 17:21  2

恒瑞医药(01276)公布，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患

适应症 恒瑞医药 曲妥珠单抗 瑞康 瑞康曲妥珠单抗 2025-09-17 17:13  2

格隆汇9月17日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER

适应症 恒瑞医药 曲妥珠单抗 瑞康 瑞康曲妥珠单抗 2025-09-17 17:12  3

恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国家药监局

适应症 曲妥珠单抗 瑞康 瑞康曲妥珠单抗 审评程序 2025-09-17 16:42  2

【恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评】财联社9月17日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接

适应症 her2 曲妥珠单抗 瑞康 瑞康曲妥珠单抗 2025-09-17 16:36  2

9 月 17 日，CDE 官网显示，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗的一项新适应症报上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性HER2 阳性成人乳腺癌患者。此前该适应症已被 CDE 拟纳入优先审评，正在公示中。

适应症 adc 恒瑞 曲妥珠单抗 恒瑞首款 2025-09-17 12:09  3

9 月 15 日，NMPA 官网显示，复星医药子公司开发的创新型小分子 CDK4/6 抑制剂「枸橼酸伏维西利胶囊」获批一项新适应症，与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后、围绝经期 HR 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗。

医药 适应症 复星 复星医药 维西 2025-09-16 19:28  3

昨日（9月15日），中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准海思科医药自主研发的1类创新药思舒静®（安瑞克芬注射液）新增适应症上市，用于治疗接受维持性血液透析的慢性肾脏病相关中重度瘙痒（CKD-aP）的成人患者。

适应症 上市 国内 思科 安瑞克 2025-09-16 10:25  2

上海复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名：复妥宁，项目代号：FCN-437c；以下简称“该药品”)新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局

适应症 复星 胶囊 复星医药 维西 2025-09-15 17:54  4

复星医药公告，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始

适应症 复星 胶囊 复星医药 维西 2025-09-15 17:52  2

复星医药(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名：复妥宁，项目代号： FCN-437c;以下简称“该药品”)新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于激素受体(HR)阳性、人

适应症 复星 胶囊 复星医药 维西 2025-09-15 17:52  3

9月15日，复星医药（600196/02196）发布公告，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁）新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。

医药 适应症 药品 复星 复星医药 2025-09-15 17:05  2

复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名：复妥宁，项目代号：FCN-437c;以下简称“该药品”)新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于激素受体(HR)阳性

适应症 复星 胶囊 复星医药 维西 2025-09-15 16:50  2

9月15日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，复星医药控股子公司奥鸿药业的枸橼酸伏维西利胶囊的新适应症上市申请已获得批准，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后

医药 适应症 抑制剂 复星 复星医药 2025-09-15 15:54  2

消息面上，李氏大药厂此前发布中期业绩，该集团取得收益6.95亿港元，同比增加5.5%；主要由集团产品组合稳健的销售表现所带动。2025年上半年的公司拥有人应占纯利为6718.5万港元，同比增加7.5%。值得注意的是，李氏大药厂7月底公告称，旗下子公司兆科肿瘤申

适应症 单抗 药厂 港股 索卡 2025-09-15 15:00  3

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海澳宗生物科技有限公司的评价TTYP01片治疗早期症状性阿尔茨海默病的有效性和安全性的前瞻性、国际多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253688，首次公示信息日期

适应症 临床 阿尔茨海默病 ttyp01 生物ttyp01 2025-09-15 12:31  2

维持优于大市评级。我们预计2025-27年归母净利润为19.29/21.98/25.50亿元（原为17.67/20.72/25.56亿元），分别同比增长34.9/13.9/16.0%。我们预计2025-2026年EPS分别为4.29/4.88/5.67元。参考

适应症 目标价 海通 海通国际 艾力斯 2025-09-14 14:40  2

维持优于大市评级。我们预计2025-27年归母净利润为19.29/21.98/25.50亿元(原为17.67/20.72/25.56亿元)，分别同比增长34.9/13.9/16.0%。我们预计2025-2026年EPS分别为4.29/4.88/5.67元。参考

适应症 业绩 海通 海通国际 艾力斯 2025-09-13 13:14  3